片劑生產松片、裂片、粘沖與吊沖、片重差異超限的原因及解決方案

在處方箋藥產出的二線城市，通常會導致幾種應有盡有的小原因，而即是這種關鍵點，都能印象類產品的品質標準。這篇文章從合理相關經驗去往，而對于片狀產出中導致的“癥狀"予以檢驗介紹，并提出了詳盡“處方箋"。愿能給制劑產品研發及二線城市產出專業人員提供數據千萬的幫助。

一、松片，即片狀壓成后，硬性遠遠不夠，外面有麻孔，拿手指悄悄地加氧即碎裂。

1、腫瘤藥碎粉機圖片細度不能、玻纖性或頗具塑性腫瘤藥或油類營養成分占比較多而混和不不勻。可將腫瘤藥碎粉機圖片過100目篩、挑選黏性較少的黏合劑、適宜加大壓片機的負擔、加大油類腫瘤藥揮發劑充足混勻等方式方法加上面對。

2、黏合劑或潤濕劑劑量不到或選用過多，使粉末劑透氣性松散或粉末劑薄厚分布圖制作不光滑，粗粒與細粒分塊。先選用適當的黏合劑或增大劑量、提升制粒工藝設計、多攪拌軟材、混均粉末劑等方式 恰當應對。

3、粒子含容量太少，過份潮濕的粒子具很大的伸縮性、所含沉淀水的類藥在粒子潮濕操作過程中沒有較多的沉淀水，使粒子松脆，極易松裂片。故在制粒時，按不同于的品種應把控好粒子的含容量。如制作成的粒子太干時，可噴入攝入足夠含量稀酒精（50%-60%），混勻后壓片。

4、口服藥物自身的的性質。導熱系數大壓出的顆粒劑雖然需的硬度標準，但經不上碰撞測試和震搖。如次鹽酸鉍片、蘇打片等之所以易所產生松片現像；導熱系數小，流chan性好，可壓性好，全新制粒。

5、粉末的流動性性好，添上模孔的粉末不均衡。

6、有更大塊或粒狀、震碎的碎片堵住了刮粒器及上下料口，不良影響添充量。

7、壓片機械裝備的影響因素。有學習壓力過小，多五金沖壓片機沖頭快慢不平，速度過快或加進喂料機中顆粒狀物時多時少。隨意調節節有學習壓力、檢修沖模會不會整套搭配刪改、設定速度、勤加顆粒狀物使進喂料機內保證一定的的供應量等方法步驟緩解。

二、裂片，即顆粒劑被震蕩或經擺放時，從腰側裂掉的被視為腰裂；頂上裂掉的被視為頂裂，腰裂和頂裂總被視為裂片。

1、類藥使用價值粘性有較強、纖維素素性類藥或因油份類基本成分較多。能加入糖粉以減小纖維素素粘性，做好黏合效用或增高油類類藥的降解劑，多方面混勻后壓片。

2、黏合劑或潤濕劑有錯或容量不夠用，粒狀在壓片時黏更加注重差。

3、顆粒狀太干、含晶粒水類藥物得不到量過大引發裂片，徹底解決具體方法與松片不同。

4、有很多成果型藥材，未途經足夠的碎粉。可將因此藥材足夠碎粉后制粒。

5、細粉異常、防銹水系統劑過量飲用引發的的裂片，粉化西南局部環境并不能馬上逸出而被壓在糖衣片內，當緩解水壓后，糖衣片內部管理環境增加引起裂片，可篩去局部細粉與合適的降低防銹水系統劑用藥量加上應對。

6、壓片機經濟重壓過大，回彈力大而裂片；電動電動車速度度過快或沖模不相包含的要求，沖頭有快慢，東南部損壞，其東南部不低于下部或沖頭向內卷邊，均可使糖衣片頂出時發生裂片。可以調節節經濟重壓與電動電動車速度度，改進措施沖模相互配套，按時進行檢查更改。

7、壓片室室內溫度低、干濕度低，易導致的裂片，有點是黏性好的藥劑便捷誕生。調空調制冷裝置是可以完成。

三、粘沖與吊沖，即壓片時顆粒劑接觸面細粉被沖頭和沖模黏附，引致斷章取義不但、高低不平有凹痕，刻圖沖頭更易時有發生粘沖物理現象。吊沖邊的表面變厚有皺紋。

1、粒狀含發電量過大、內含引濕性易返潮的藥、操作方法方法溫度度與氣溫過高易出現粘沖。應小心盡量常溫、干燥、縮減操作方法方法溫度度、氣溫，盡量不要引濕性藥返潮等。

2、潤滑系統油的作用劑消耗量過少或融合不均、細粉假如你。應非常合適曾加潤滑系統油的作用劑消耗量或做好融合，解決辦法粘沖難題。

3、沖頭表明不整潔，有防潮油或汽車潤滑情況油的作用油、新沖模表明干燥或雕刻太淺有割痕。可將沖頭洗擦、掉換不和睦規格尺寸的沖模或用進樣器液狀石蠟擦在雕刻沖頭表明使字義汽車潤滑情況油的作用。還有，如為機械機器制造產生熱量而產生粘沖的時候應該診斷因素，搶修機器。

4、沖頭與沖模相互配合太緊容易造成吊沖。應抓好沖模搭配常規檢查，解決吊沖。

四、片重不同超出，指片重不同高于藥典法律規定的底限。

1、小粒粗和細地理分布不不勻，壓片時小粒氣速不相同，促使填進模孔內的小粒粗和細不不勻，如粗小粒量多則片輕，細小粒多則片重。應將小粒混勻或篩去沒法細粉。如沒法改善時，則應二次制粒。

2、告之細粉黏附沖頭而形成吊沖時，會令片重不同之處藝術不大，這個時候下沖擺動不利索，應迅速撿查，拆卸沖模，洗除下沖與模孔只能解決處理。

3、科粒純凈水性好，流向模孔的科粒量時多時少，引致片重對比分析過大而上限，應再一次制粒或入駐舒適的助流劑，如微粉硅橡膠，可以改善科粒純凈水性。

4、加喂料機被堵塞過，用此原因常會出現于黏性或引濕性比較強的中成藥。應蔬通加喂料機、持續壓片生態吹干，并盡量倒入助流劑解決辦法。

5、沖頭與模孔符合性不當，假如下沖外周與模孔壁左右漏下較多藥粉，引致下沖發現“澀沖"的情況，從而造成原輔料注射不到位，對于應進行更換沖頭、模圈。

6、電動車速度過快，補充量不到位。

7、先下沖的有長有短，有鮑爾環填料不一。

8、分銷器未使用足，致使鮑爾環填料不一。